ISO 8 Puhdastilapaketin tekniset parametrit
ISO 8 (noin luokka 100 000) on taloudellisin valvottu laatu, ja sitä käytetään laajalti pakkaustiloissa, pukualueilla, tukialueilla, elektroniikkakokoonpanoissa ja yleisissä laboratorioissa. ISO 8 -paketti on huoneeseesi mitoitettu koottava sarja komponentteja , suunniteltu pitämään kustannukset järkevinä ja täyttämään samalla kontaminaatiovalvonnan perustarpeet. Alla olevat arvot ovat yleisiä suunnitteluviittauksia; lopullisen eritelmän tulee noudattaa projektisi vaatimuksia.
| Parametri | Tyypillinen ISO 8 -suunnitteluviite | Paketin sisältö |
|---|---|---|
| Max. hiukkaset ≥0,5 µm | 3 520 000 per m³ levossa (ISO 14644-1) | Sileät, tiivistetut pinnat |
| Ilmanvaihdot | Yleensä 10-25 per tunti kuormituksesta riippuen | HEPA-tarvikelaatikot tai suodatinmoduulit |
| Terminaalin suodatus | HEPA H13 tyypilliset tai hienot suodattimet mahdollisuuksien mukaan | HEPA-suodatin vaihtoehto |
| Paine-ero | 5–10 Pa ympäröivän hallitsemattoman alueen yläpuolella tyypillinen | Paneelit, ovet ja tiivistejärjestelmä |
| Lämpötila/kosteus | 18–28 °C / 40–65 % RH tyypillinen | Vakaat paneelin ydinmateriaalit |
| Seinäpaneeli | Tyypillinen 50 mm, EPS-, PU-, kivivilla- tai kennoydin | Valittavana PCGI- tai HPL-kasvot |
| Ovet | Upotettavat kääntö- tai liukuovet yksinkertaisella näköpaneelilla | PCGI tai HPL ovi, ikkuna |
| Sisäänpääsyn valvonta | Pukuhuone, jossa ylempi penkki, lisävarusteena ilmasuihku | Vaihtoehtona Air Shower tai Pass Box |
Missä kustannussäästöt ovat mahdollisia: ISO 8 -huoneet eivät normaalisti tarvitse steriilien alueiden raskasta pintaspesifikaatiota, joten PCGI-pinnoitetut paneelit ja standardiovet ovat usein riittäviä. Säästöjä ei koskaan pitäisi saada huonosta tiivistämisestä , koska vuoto lisää puhaltimen energiaa ja heikentää paineensäätöä.
- Peitetyt profiilit ja upotusikkunat ovat edelleen suositeltavia puhdistuksen yksinkertaistamiseksi.
- Pakkauksen koko, väri ja oven asennot räätälöidään kullekin projektille.
Rajat ylittävä toimitus ja paikallinen rakennustuki
ISO 8 -pakettimme on suunniteltu ostajille, jotka haluavat a selkeä laajuus, ennakoitava toimitus ja yksinkertainen asennusprosessi . Kaikki on ilmoitettu ja pakattu huoneittain, jotta asiakkaat voivat ostaa, lähettää ja rakentaa mahdollisimman vähän hämmennystä.
- Litteän pakkauksen tehokkuus: paneelit ja profiilit pakataan litteiksi, mikä hyödyntää paremmin konttitilavuutta ja alentaa merirahtikustannuksia neliömetriä kohden.
- Selkeä merkintä: jokaisessa paneelissa on asennuspiirustuksia vastaava sijaintikoodi.
- Asiakirjat: pakkausluettelo, kauppalasku ja alkuperätodistus laaditaan, ja FOB-, CFR- ja CIF-ehdot ovat saatavilla.
- Sekakuormat: paneelit, ovet, ikkunat ja pienet laitteet voidaan yhdistää samaan astiaan toimituskulujen alentamiseksi.
Asennus paikallisten miehistön toimesta: Standardi ISO 8 -paketti on suunniteltu koulutetun paikallisen urakoitsijan suorittamaan asennukseen tavallisilla työkaluilla. Tarjoamme piirustukset, järjestysoppaan ja tiivistysohjeet. Jos urakoitsijasi ei ole aiemmin rakentanut puhdastilaa, videopuhelun läpikäynti ennen töiden alkua säästää usein huomattavasti aikaa.
Jos haluat enemmän varmuutta, voimme järjestää insinöörin valvomaan seinäasennuksen, kattoasennuksen ja oven säädön aikana. Suurempiin projekteihin voimme myös toteuttaa täyden avaimet käteen -periaatteella.
Koordinointipisteet vahvistamme aikaisin: lattian tasaisuus, katon korkeus, huoltoaukot, valaistusjärjestelyt ja sähköpaneelien sijainti. Näiden kohteiden selvittäminen ennen tuotantoa estää useimmat toimipaikan muutokset.
Pienet ja keskisuuret ostajat kysyvät usein tullauksesta. Tarjoamme vakiovientiasiakirjat ja voimme kuvata tavarat selkeästi, tarkoilla materiaali- ja määrätiedoilla auttaaksemme välittäjääsi käsittelemään lähetyksen sujuvasti. Jos projektillasi on kiinteä avauspäivä, suosittelemme jakamaan sen heti alussa, jotta voimme rakentaa tuotanto- ja toimitusaikataulun taaksepäin kyseisestä päivämäärästä alkaen.
Laadunvalvonta ja sertifiointi
Alempi puhtausaste ei tarkoita huonompaa ammattitaitoa. ISO 8 -pakettimme käyvät läpi saman tehdasvalvontaprosessin kuin korkeamman asteen projektit , mukautettu valitsemiesi eritelmien mukaan.
| Vaihe | Tarkastus | Tarkoitus |
|---|---|---|
| Materiaalin tarkistus | Pelti, pintakäsittely, ydin ja profiilit | Luotettava pohjalaatu |
| Paneelin muodostus | Mitat, tasaisuus, liimaus ja reunatiivistys | Suorat seinät, siistit liitokset |
| Oven tarkastus | Lehden, rungon, tiivisteen ja laitteiston toiminta | Sujuva käyttö ja hyvä tiiviste |
| Pinta-arvostelu | Naarmut, kolhut, värin tasaisuus | Puhdas, yhtenäinen ulkonäkö |
| Pakkauksen tarkistus | Lukumäärä ja tarrat verrattuna tilausluetteloon | Täydellinen toimitus |
Dokumentaatio: Voimme toimittaa tuotespesifikaatiot, tarkastuspöytäkirjat ja asiaankuuluvat testiraportit valituista materiaaleista. Jos projektisi tarvitsee paloturvallisuutta tai muita tukipapereita, mainitse tämä hyvissä ajoin, jotta voimme varmistaa saatavuuden ja välttää tulli- tai hyväksynnän viivästykset.
ISO 8 -huoneet tukevat usein GMP- tai ruokaan liittyviä prosesseja, joten suosittelemme ostajia sovittaa pinnat niiden puhdistusohjelmaan ja paikalliset vaatimukset. Selitämme, mitkä materiaalit sopivat ja mitkä eivät. Asennuksen jälkeen pätevän testausagentin tulee suorittaa hiukkasten lukumäärä- ja painetestit, ja voimme toimittaa näihin testeihin tarvittavat layout- ja komponenttitiedot.
Näytepaneeli ja näyteovi voidaan lähettää ennen tilausta laatu- tai ostotiimillesi tarkistettavaksi. Monet asiakkaat käyttävät näytettä värin, viimeistelyn ja liitossuunnittelun vahvistamiseen oman johdon kanssa. Kun se on hyväksytty, siitä tulee tuotantoerän vertailukohta, mikä tukee sujuvampaa hyväksyntätarkastusta toimipaikassasi.
Toistuvien tilausten osalta säilytämme tekniset tiedot, jotta myöhemmät lisäykset vastaavat alkuperäistä.
Myynnin jälkeinen palvelu ja vastauskyky
Jälkimyyntitavoitteemme ISO 8 -asiakkaille on pitää huone helppo huoltaa ja helppo korjata . Standardoidut komponentit tarkoittavat, että vaihdot tunnistetaan ja lähetetään nopeasti.
- Helppo yhteydenotto: sähköposti-, puhelin- ja viestituki englanniksi sekä lisäkielisiä verkkosivustoja venäjän, ranskan, espanjan ja arabian markkinoille.
- Valokuvapohjainen tuki: useimmat ovien, tiivisteiden tai paneelien liitosongelmat voidaan diagnosoida selkeistä kuvista.
- Varaosat: saranat, ovensulkimet, kahvat, tiivisteet, ikkunat ja suodattimet ovat tilattavissa uudelleen.
- Tulevat päivitykset: ISO 8 -huone voidaan myöhemmin päivittää kohti ISO 7 -standardia lisäämällä suodattimia, parantamalla ilmalukkoja ja vaihtamalla valittuja komponentteja.
Yksinkertainen huoltosuunnitelma:
| Tehtävä | Suositeltu taajuus |
|---|---|
| Pyyhi seinät, ovet ja ikkunat hyväksytyllä puhdistusaineella | SOP:si mukaan |
| Tarkista oven tiivisteet ja saranat | Kuukausittain |
| Tarkista tiiviste liitoksissa ja kulmissa | Kuuden kuukauden välein |
| Vaihda tai testaa ilmansuodattimet | LVI-suunnittelijan suosituksen mukaan |
Hyvä siivous pidentää huoneen käyttöikää. Jos jokin näyttää erilaiselta kuin normaali, lähetä meille kuva ajoissa ja autamme sinua päättämään, tarvitseeko se toimia.
Koska paketti on modulaarinen, korjaukset vaativat harvoin koko huoneen sammuttamista. Vaurioitunut paneeli voidaan yleensä vaihtaa yksitellen, ja kulunut ovi voidaan ripustaa uudelleen tai asentaa uusi tiiviste lyhyessä ajassa. Tarjoamme varaosille yksinkertaiset ohjeet, ja insinöörimme ovat käytettävissä videopuhelun avulla, jos teknikkosi tarvitsee apua.
Varaosia voi tilata yhdessä pääpaketin kanssa rahdin säästämiseksi.
Kaupalliset ehdot, takuu ja elinkaarikustannukset
Ostajat valitsevat ISO 8 -paketit hyvän hinta-laatusuhteen vuoksi, joten pidämme kaupallisen rakenteen mahdollisimman läpinäkyvänä. Saat selkeän komponenttiluettelon ja näet, mitä kukin osa vaikuttaa hintaan.
| Tuote | Kuvaus |
|---|---|
| Lainaus | Paketin hinta alueittain, eritellyillä komponenteilla |
| Tärkeimmät kustannustekijät | Paneeliydin, pintamateriaali, ovien määrä, ikkunat, tarvikkeet |
| Kaupan ehdot | FOB, CFR tai CIF, määritelty tarjouksessa |
| Maksu | Yleensä talletus saldolla ennen lähetystä tai asiakirjoja vastaan; lopulliset ehdot sopimuksen mukaan |
| Takuu | Sopimuksen komponenttiryhmäkohtaisesti määritelty |
| Vaihtoehdot | Ilmasuihku, pass box, HEPA-laatikot voidaan lisätä myöhemmin |
ISO 8 -vaihtoehtojen järkevä vertailu:
- Alhaiset alkukustannukset: PCGI-pinnalla varustetut EPS- tai paperikennoytimet sopivat kuiville ja vähäriskisille alueille.
- Pidempi käyttöikä: HPL-pinnat ja kivivilla- tai PU-ytimet toimivat paremmin kosteilla tai usein puhdistetuilla alueilla.
- Energia: ilmatiivis vaippa vähentää puhaltimien ja ilmastoinnin kuormitusta, mikä on usein suurin käyttökustannus.
- Joustavuus: modulaariset paneelit voidaan siirtää tai käyttää uudelleen, jos asettelu muuttuu.
Ilmoitamme takuurajat ja -rajoitukset kirjallisesti, jotta tiedät ennen tilaamista, mitä takuu kattaa ja mitä ei.
Budjetin suunnittelu on helpompaa, kun laajuus on alusta asti selvä. Suosittelemme sisällyttämään pienen lisäyksen varatiivisteille, tiivisteaineelle ja kiinnityksille, jotka ovat edullisia, mutta säästävät aikaa asennuksen ja myöhemmän huollon aikana. Jos budjettisi on rajallinen, voimme ehdottaa vaiheittaista suunnitelmaa: rakenna ensin kirjekuori ja lisää sitten ilmasuihku, läpivientilaatikko tai korkealaatuisemmat suodattimet, kun varoja tulee saataville.
Tehdastodistus ISO 8 -paketin takana
Edullinen paketti tarvitsee edelleen luotettavan toimittajan. Pharma United Co., Ltd. on valmistanut puhdastilatuotteita vuodesta 2006 ja toimii nyt kaksi tehdasta, Kunshanissa ja Qianjiangissa, kattavat 20 000 m² . Olemme tuottaja, emme kauppias, joten hinta ja laatu pysyvät omissa käsissämme.
| Tuote | Faktaa |
|---|---|
| Kokemus | Yli 20 vuotta puhdastila-alalla |
| HPL-paneelin kapasiteetti | Noin 250 000 m² vuodessa, suurin Kiinassa |
| Toimitusasteikko | 1 000 neljäkymmentä jalkaa korkean kuution konttia vuodessa |
| Henkilökunta | 60 työntekijää |
| Sijainti | Kunshan, lähellä Shanghain satamaa |
| Laajuus | Suunnittelu, valmistus ja asennus yhden tiimin toimesta |
Edut paketin ostajille: suuri tuotantomäärä auttaa meitä pitämään materiaalikustannukset vakaina, ja konttien lastauskokemuksemme auttaa vähentämään rahtikustannuksia neliömetriä kohti. Koska valmistamme ovet, paneelit ja ikkunat itse, kaikki komponentit vastaavat kooltaan ja viimeistelyltä , mikä helpottaa sivuston toimintaa.
Olet tervetullut vierailemaan tehtaalla, pyytämään näytepaneeleja tai kysymään referenssejä valmiista projekteista samanlaisilla markkinoilla. Esittelytilavideo on myös saatavilla etätarkastelua varten.
Asiakkaat arvostavat myös sitä, että pyöritämme omaa suunnittelutiimiämme, joten layoutpiirustukset, oviaikataulut ja asennustiedot tulevat samalta tavarat valmistavalta yritykseltä. Tämä vähentää virheitä piirtämisen ja toimituksen välillä ja helpottaa asennuksen aikana havaittujen ongelmien korjaamista.
Vierailujärjestelyt, näytepyynnöt ja viiteprojektitiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
Pitkä kokemuksemme vientitilauksista tarkoittaa, että ymmärrämme ulkomaisten ostajien käytännön tarpeet, kuten selkeät merkinnät, huolellisen pakkaamisen ja reagoivan viestinnän aikavyöhykkeillä.
ISO 8 Cleanroom Package FAQ
Q1. Mitä ISO 8 -paketti sisältää?
Yleensä seinä- ja kattopaneelit, profiilit, ovet, ikkunat ja kiinnikkeet, valinnaisilla kulkulaatikoilla, ilmasuihkuilla ja HEPA-syöttölaatikoilla. Vahvistamme tarjouksen tarkan luettelon.
Q2. Sopiiko ISO 8 lääkekäyttöön?
Sitä käytetään yleisesti tukialueilla, kuten pakkauksissa, käytävillä ja pukuhuoneissa. Tuotantoalueiden vaadittavat arvosanat määritetään sovellettavan GMP-ohjeen ja valvojan mukaan.
Q3. Voinko päivittää myöhemmin ISO 7:ään?
Usein kyllä. Modulaarinen vaippa voi jäädä, kun taas ilmansyöttö, suodatus, ilmalukot ja jotkut komponentit paranevat.
Q4. Mikä paneeli on edullisin?
EPS ja paperikennoytimet PCGI-pinnalla ovat edullisimmat, kun taas HPL, PU tai kivivilla tarjoavat paremman kestävyyden tai palosuojan korkeammalla hinnalla.
Q5. Lähetätkö pieniä tilauksia?
Kyllä. Voimme järjestää LCL-lähetykset tai sekakontit määrästä riippuen.
Q6. Voiko paikallinen urakoitsijani asentaa sen?
Useimmissa tapauksissa kyllä. Tarjoamme piirustuksia ja asennusohjeita, ja voimme lisätä insinöörin, jos tarvitset lisätukea.
Q7. Miten huone testataan asennuksen jälkeen?
Pätevä edustaja mittaa yleensä hiukkasten määrän, ilmavirran, paineen ja suodattimen eheyden. Annamme testaukseen tarvittavat tiedot.
Q8. Miten pyydän hintaa?
Lähetä kerrosala, huoneen korkeus, käyttötarkoitus ja kohdemaa. Teemme pakettiehdotuksen.
Q9. Voiko paketti sisältää valaistuksen ja sähkötarvikkeita?
Toimitamme tarvittaessa puhdastilojen valaistuspaneeleja ja niihin liittyviä lisävarusteita. Pääsähköjohdot ja -liitännät hoitaa yleensä paikallinen urakoitsija, ja annamme katkaisupaikat piirustuksissa.
Q10. Voinko yhdistää ISO 8 -huoneita korkealuokkaisiin tiloihin?
Kyllä. Toimitamme usein ISO 8 käytävät ja pukualueet yhdessä ISO 7 tai ISO 5 vyöhykkeiden kanssa käyttämällä yhteensopivia paneeleja ja ovia.
