Pharma United Co., Ltd. on a Puhdastilalaitteiden valmistaja Punnituskaappeja, passilaatikoita, laminaarisia ilmavirtausyksiköitä ja ilmasuihkuja toimitamme omasta tuotantokantastamme. Suunnittelemme ja rakennamme nämä yksiköt lääke-, bioteknologia-, puolijohde-, sairaala-, elintarvike- ja lääkinnällisten laitteiden tiloihin ja integroimme ne samaan paine- ja ilmavirtauskonseptiin, joka ohjaa puhdastilapaneeli- ja ovijärjestelmiämme.
Laitevalikoimamme kuuluu Cleanroom Products -portfolioon ja valmistetaan yhdessä avaimet käteen -periaatteella käytettävien kotelokomponenttien kanssa. Tämän avulla voimme koordinoida seinäläpivientejä, ovien lukituksia, LVI-liitäntöjä ja siirtologiikkaa yhdeltä suunnittelutiimiltä, mikä vähentää uudelleentyöstö- ja asennusviiveitä.
Puhdashuoneen laitevalikoima ja sovellussovitus
Toimitamme neljä tuoteperhettä, joista jokainen on suunniteltu tietylle kontaminaatiorajalle. Alla oleva taulukko näyttää kunkin tyypin ensisijaisen toiminnon, tyypillisen sijoittelun ja konfiguroinnin painopisteen.
| Laitteet | Ensisijainen toiminto | Tyypillinen sijoitus | Configuration Focus |
|---|---|---|---|
| Punnituskoppi | Alaspäin suuntautuva ilmavirta ja alipainesäiliö jauheen punnitsemista, näytteenottoa ja annostelua varten | Farmaseuttiset apteekit, laboratoriot, kemian- ja elintarvikeosastot | SS304 rakenne, mukautettu koko, suodatin ja tuuletinpaketti |
| Pass Box | Lukittu materiaalin siirto luokiteltujen alueiden välillä | GMP-käytävät, pukuhuoneet, laboratoriot, sairaalat | SS304, asennustapa, oven lukitus ja valinnainen tuuletus |
| Laminaarinen ilmavirtaus | HEPA-suodatettu yksisuuntainen ilmavirta paikallisen puhtaan työalueen yli | Aseptinen valmistelu, komponenttien kokoonpano, mikrobiologiatyöt | Työpinnan koko, ilmavirran suunta, valvonta- ja ohjausvaihtoehdot |
| Ilmasuihku | Suurinopeuksiset ilmasuihkut poistavat hiukkaset henkilökunnasta tai tavaroista ennen puhdastilaan pääsyä | Henkilöstön ilmalukot, pukuhuoneet, tavaran sisäänkäynnit | Kammion koko, suutinjärjestely, oven lukitus ja puhallusjakso |
Avaimet käteen -projektissa käsittelemme jokaista yksikköä osana huoneen paine- ja ilmavirtauskaskadia erillisen kaapin sijaan. Laitejärjestely, tuloilman suunta ja paluuilmareitti sovitetaan yhteen puhdastilaluokituksen ja viereisten ovien ja paneelien kanssa.
Punnituskaappi: Sisältää jauheen käsittelyn
Meidän Punnituskoppi Yksiköt ovat puhdastiloihin erikoistuneita laitteita jauheen punnitsemiseen, näytteenottoon, jakeluun ja materiaalin siirtoon. Ne luovat alaspäin suuntautuvan ilmavirran ja alipaineisen työalueen, joka sisältää pölyä, vähentää ristikontaminaatiota ja parantaa käyttäjän turvallisuutta.
Kaappi on räätälöity työpisteen ympärille: pöydän mitat, kontin korkeudet, tynnyrin tai pussin käsittely ja käyttäjän pääsy. Päärakenne on SS304 sileillä tiivistetyillä pinnoilla säännöllistä desinfiointia varten.
- SS304-päärakenne, jossa puhdistettavat sisäpinnat
- Alaspäin suuntautuva ilmavirta ja alipaineen suojaus
- Säädettävä tuuletin, HEPA-suodatin, ilmavirta-anturi ja paine-eromittari
- PLC-pohjaiset valvonta- ja hälytysvaihtoehdot jatkuviin prosesseihin
Passilaatikko: Ohjattu materiaalin siirto
Pass Box järjestelmät siirtävät materiaalia puhdastila- ja ei-puhdastilojen välillä tai eri puhtausasteilla olevien huoneiden välillä. Ne vähentävät puhdastilan oven avautumistiheyttä, rajoittavat ilmanvaihtoa ja pienentävät ristikontaminaation riskiä.
Rakennamme passilaatikoita SS304:stä räätälöidyin mitoin ja asennusjärjestelyin. Siirtoprotokollasta riippuen yksikkö voi olla yksinkertainen lukittu läpivienti tai sisältää HEPA-suodatetun ilmanvaihdon vastaanottavan huoneen puhtauden ylläpitämiseksi siirron aikana.
- Mekaaninen tai elektroninen oven lukitus
- Seinäpaneeliin sovitettu uppo- tai pinta-asennus
- Valinnainen HEPA-suodatettu ilmavirta ohjattua siirtoa varten
- Saatavana lääke-, laboratorio-, sairaala-, elintarvike- ja elektroniikkaympäristöihin
Laminaarinen ilmavirta: Paikallinen yksisuuntainen suojaus
Meidän Laminaarinen ilmavirtaus yksiköt tarjoavat paikallisen puhtaan työalueen HEPA-suodatetulla yksisuuntaisella ilmavirralla. Ne suojaavat tuotteita ilmassa olevilta hiukkasilta kriittisten toimintojen, kuten aseptisen valmistuksen, levyn kaatamisen, komponenttien kokoonpanon ja pienten osien käsittelyn aikana.
Konfigurointi alkaa työalueen koosta ja vaaditusta puhtausasteesta. Yhdistämme sitten tuulettimen, esisuodattimen, HEPA-suodattimen ja ilmavirran valvonnan, jotta työpinnalle saadaan tasainen ilmakuvio.
- SS304 työalue ja runko
- HEPA-suodatettu yksisuuntainen ilmavirta
- Ilmavirta-anturi ja paine-eromittari suodattimen kunnon mittaamiseen
- PLC-integraatio käynnistysjärjestykseen ja hälytyksiin
Ilmasuihku: Henkilökunnan ja tavaroiden puhdistaminen
Ilmasuihkut poistavat pölyn ja hiukkaset henkilöistä tai tavaroista ennen kuin ne menevät puhdastilaan. Suurinopeuksinen ilma puhaltaa suuttimista rungon tai kuormapinnan poikki, ja kierrätetty ilma kulkee HEPA-suodattimien läpi ennen kuin se palaa kammioon.
Konfiguroimme kammion koon, suuttimien sijoittelun ja ovien lukituksen odotetun liikenteen ja kärryjen tai konttien koon mukaan. Yksiköt on suunniteltu toimimaan huonepainekaskadin ja puhdastilan kulunvalvontajärjestyksen kanssa.
- Henkilöstö- ja tavarakokoonpanot
- Mukautettu kammion syvyys suurille kuormille
- Automaattinen puhallusjakso lukituilla ovilla
- Sähköliitäntä ja suodatinpääsy sovitettu huoneasennuksen kanssa
Konfigurointi ja automaatiointegraatio
Jokaiseen Cleanroom Equipment -sarjan yksikköön voidaan toimittaa projektiin sopiva ohjauspaketti. Yksinkertaisissa asennuksissa voidaan käyttää manuaalisia kytkimiä ja paikallisia paine-eromittareita; säännellyillä tuotantoalueilla voidaan käyttää ilmavirta-antureita, painelähettimiä ja PLC-pohjaista toimintaa.
Kun puhdastila käyttää laajempaa henkilö- ja materiaalikulkua, voimme linkittää passilaatikon ja ilmasuihkuohjaimet samaan lukitusjärjestelmään. Tämä on erityisen tärkeää GMP-käytävillä, joissa samanaikainen oven avaaminen on estettävä.
- Suodattimen valvonta ilmavirta- tai paine-eroanturien avulla
- Ovien lukitus ja kulunvalvonta
- Paikalliset ilmaisinpaneelit hälytyslähdöillä
- Liitäntäpisteet liittämistä varten kiinteistönvalvontajärjestelmiin
Materiaalit, viimeistelyt ja puhdistettavuus
Laitevalikoimassa käytetään päämateriaalina SS304:ää, jonka pinnat ovat sileät, ei-huokoiset ja rakenne on tiivis, mikä minimoi hiukkasten muodostumisen ja mikrobien kasvun. Tämä rakenne tukee farmaseuttisissa ja lääkinnällisissä laiteympäristöissä vaadittavia puhdistus- ja desinfiointitoimenpiteitä.
Meidän compliance-oriented design is built to support ISO 14644, GMP and FDA facility requirements, and each unit is supplied with the technical documentation needed for project acceptance and validation.
- SS304 perusrakenne, jossa puhdistettavat sisäkulmat
- Tiivistetyt liitokset ja tiivisteet, kun yksikkö kohtaa puhdastilan seinän tai katon
- Materiaalit on valittu sopimaan yleisten desinfiointiaineiden kanssa
- Yksikön suunnittelu sovitetaan yhteen huoneen paine-eron ja ilmavirran suunnan kanssa
Valmistus, laatu ja projektitoimitus
Pharma Unitedilla on omat tuotantolaitoksensa Kunshanissa ja Qianjiangissa, joiden tuotantokanta on yli 20 000 m². Tuotamme puhdastilalaitteita puhdastilapaneelien, ovien ja ikkunoiden rinnalle, mikä antaa meille suoran hallinnan valmistuksen laatuun, pintakäsittelyyn ja toimitusaikoihin.
Toisin kuin kauppayhtiöt, valmistamme mainitsemamme tuotteet. Suunnittelutiimillämme on keskimäärin yli 10 vuoden kokemus paikan päällä ja se tukee projekteja tietomallin visualisoinnilla ja täydellisillä asennuspalveluilla. Olemme toimittaneet projekteja Afrikkaan, Lähi-itään, Etelä-Aasiaan ja muille kansainvälisille markkinoille.
Tiedot, joita käytämme ratkaisusi määrittämiseen
Käytämme seuraavia projektitietoja laatiaksemme tarkan kokoonpanon, ehdotuksen ja laitepiirustuksen.
- Tavoitepuhtausluokka, huoneen painekaskadi ja sovellettava standardi
- Prosessin kuvaus: punnitus, näytteenotto, jakelu, siirto, aseptinen työ tai henkilöstön sisääntulo
- Käyttäjän ja tuotteen suojausvaatimukset, mukaan lukien pölyn suojaustaso
- Suorituskyky vuoroa kohden: punnitustoimenpiteiden, siirtojen, erien tai henkilöstön kirjausten lukumäärä
- Tuotteiden mitat ja käsittelylaitteet, mukaan lukien tynnyrit, kontit, kärryt ja lavat
- Tila, seinän paksuus ja asennusjärjestely
- Sähkönsyöttö, LVI-syöttö- tai poistopisteet ja ohjauksen integrointivaatimukset
- Validointi-, dokumentointi- ja tarkastusvaatimukset
Usein kysytyt kysymykset
Voiko olemassa olevaan huoneeseen toimittaa punnituskopin?
Kyllä. Käytämme käytettävissä olevaa lattiapinta-alaa, kattokorkeutta ja paluuilmapolkua konfiguroidaksemme itsenäisen kopin omalla tuuletin- ja suodatinpaketilla tai koordinoimme yksikön huoneen tulo- ja poistojärjestelmän kanssa.
Mitä passilaatikkovaihtoehtoja on saatavilla?
Kulkulaatikot voidaan konfiguroida staattisiksi lukituiksi yksiköiksi rutiinimateriaalin siirtoa varten tai HEPA-suodatetuilla ilmanvaihdoilla, joissa vastaanottavan huoneen puhtaus on säilytettävä siirron aikana. Mitat, asennustapa ja oven lukitus räätälöidään seinäjärjestelmää varten.
Miten tuet GMP- tai validointidokumentaatiota?
Tarjoamme teknistä dokumentaatiota, materiaalitietoja ja valmiita tietueita tukemaan DQ-, IQ- ja OQ-valmistelua. Avaimet käteen -projekteissa suunnittelutiimimme voi koordinoida omistajan ja konsultin kanssa niin, että laiteliitännät, asennustiedot ja käyttödokumentaatio vastaavat projektin aikataulua.
Voidaanko laminaariset ilmavirtausyksiköt integroida tuotantolinjaan?
Kyllä. Voimme sovittaa työpinnan syvyyden, suodatinjärjestelyn ja ilmavirran suunnan tuotantolinjan layoutiin ja tarjota PLC-integraation, jossa yksikön on toimittava järjestyksessä muiden laitteiden kanssa.
Mitä työpaikan valmistelua tarvitaan ilmasuihkua varten?
Päävaatimus on tuulettimen ja ohjausjärjestelmän sähkönsyöttö. Täysi puhdastilaprojektissa koordinoimme yksikön asennon, oven käännön, suodattimen pääsyn ja paineliitännät koteloon ja huoneen LVI-järjestelmään, jotta ilmasuihkusta tulee osa kulunvalvontaa.
