ISO 14644 -yhteensopivat komponentit

-- Vakaa ja luotettava valmistaja --

ISO 14644 -yhteensopivien komponenttien yleiskatsaus

ISO 14644 on puhdastilojen ja niihin liittyvien valvottujen ympäristöjen kansainvälinen standardisarja. Osa 1 luokittelee ilman puhtauden hiukkaspitoisuuden mukaan ISO-luokasta 1 ISO-luokkaan 9, ja muut osat kattavat seurannan, testauksen, suunnittelun ja rakentamisen, käytön ja erotuslaitteet. Standardi luokittelee huoneen tiettyjen ehtojen mukaisesti; se ei sertifioi yksittäisiä rakennustuotteita.

Siitä huolimatta valitsemasi komponentit vaikuttavat voimakkaasti siihen, saavuttaako huone luokkansa ja säilyttääkö se sen. Pharma United Co., Ltd. valmistaa seinä- ja kattojärjestelmiä, ovia, ikkunoita, laitteita ja HEPA-tuotteita lähellä Shanghaita, jotka on valittu tukemaan ISO 14644 -standardin mukaisesti suunniteltuja ja testattuja huoneita.

Mitä löydät tämän tagin alta:

  • Paneelit ja profiilit sileillä, tiivistetyillä, vähän valumattomilla pinnoilla.
  • Ovet ja ikkunat jotka sulkevat huuhtelun ja pitävät paineen vakaana.
  • HEPA-suodattimet ja tarvikelaatikot kunkin luokan vaatimalle ilmansyötölle.
  • Laminaariset ilmavirtausyksiköt, ilmasuihkut ja passilaatikot kontrolloida hiukkasia kriittisissä kohdissa.

Kenelle se on tarkoitettu: farmaseuttiset, lääkinnälliset laitteet, elektroniikka, puolijohde-, ilmailu- ja laboratorioprojektit, jotka määrittävät ISO-luokan tarjouksessaan tai URS:ssa.

Kerro meille tavoite-ISO-luokka, testauksessa käytetty käyttöaste (rakennettu, levossa tai toiminnassa) ja asettelu. Suosittelemme sopivia komponentteja ja teemme eritellyn tarjouksen.

Koska ISO 14644 -sarjaa tarkistetaan ajoittain, kehotamme asiakkaita tarkistamaan kunkin osan uusimmat versiot. Suunnittelijasi ja testausyrityksesi tulee sopia etukäteen, mitkä osat ja millä käyttöasteella projektiin sovelletaan, jotta huone luokitellaan oikeisiin olosuhteisiin.

Tämä varhainen sopimus välttää kiistat luovutuksen yhteydessä.

ISO 14644 -standardiin linkitetyt tekniset parametrit

Taulukossa esitetään suurimmat sallitut hiukkaspitoisuudet useimmin määritellyille luokille sekä tyypilliset komponenttivalinnat. Ilmanvaihdon ja ilmavirran mitoitusarvot riippuvat huoneen kuormituksesta, prosessista ja lämmöstä; LVI-suunnittelijan tulee vahvistaa ne käyttämällä ISO 14644-4 -standardia ja omia vaatimuksiasi.

ISO luokka Max. hiukkasia ≥0,5 µm per m³ Tyypillinen ilmansyöttötapa Tyypillisiä komponentteja
ISO 5 3,520 Yksisuuntainen ilmavirta, HEPA tai ULPA Laminaarinen ilmavirtaus, tasopaneelit, lukitut ovet
ISO 6 35 200 Korkealaatuinen HEPA-syöttö Huuhtelupaneelit, ilmasuihku, passilaatikko
ISO 7 352 000 Turbulentti sekavirtaus, HEPA-syöttö, usein 30–60 ilmanvaihtoa tunnissa Paneelit, HEPA-syöttölaatikot, huuhteluovet
ISO 8 3 520 000 Suodatettu syöttö, usein 10–25 ilmanvaihtoa tunnissa Taloudelliset paneelit, vakiotasoiset ovet
ISO 9 35 200,000 Suodatettu ilma, huoneilman laatu Peruspaneelijärjestelmät

Asiaan liittyvät standardit, jotka kannattaa tietää:

  • ISO 14644-2 kattaa seurannan jatkuvan noudattamisen osoittamiseksi.
  • ISO 14644-3 kuvailee testimenetelmiä, kuten hiukkasmäärän, ilmavirran, paine-eron ja suodattimen asennuksen vuototestejä.
  • ISO 14644-4 käsittelee suunnittelua, rakentamista ja käyttöönottoa.
  • HEPA-luokat kuten H13 ja H14 on määritelty standardeissa ISO 29463 ja EN 1822.

Paneelejamme, oviamme ja suodattimiamme voidaan toimittaa mitoissa ja viimeistelyssä, jotka vastaavat piirustuksiasi.

Miksi käyttöasteella on merkitystä: rakennettu huone, jossa ei ole laitteita tai ihmisiä, tuottaa paljon vähemmän hiukkasia kuin sama huone käytössä. Monet hankkeet määrittelevät siksi lepo- ja toimintatavoitteet. Suosittelemme ilmoittamaan molemmat URS:ssä, jotta suunnittelutiimi voi valita oikean ilmanvaihtonopeuden ja urakoitsija tietää, mitä testejä vaaditaan.

Voimme säätää paneelien asetteluja ja ovien asentoja vastaamaan ilmavirtasuunnitteluasi.

Rajat ylittävä toimitus ja paikallinen rakennustuki

Koska ISO 14644 on käytössä kaikkialla maailmassa, asiakkaamme tulevat monista maista ja rakennuskulttuureista. Pidämme toimitusprosessin yksinkertaisena: selkeät piirustukset, selkeät tarrat ja täydelliset asiakirjat , jotta paikallinen tiimisi voi rakentaa huoneen, joka on valmis luokitustestausta varten.

  1. Teknisten tietojen tarkistus: Vahvistamme kohdeluokan, huonejärjestelyn, ovien sijainnit ja varusteluettelon.
  2. Tuotanto: paneelit, ovet ja profiilit valmistetaan piirustuksen mukaan ja numeroidaan.
  3. Vientipakkaus: tavarat on lavattu ja suojattu merirahtia varten 20GP- tai 40HQ-konteissa.
  4. Lähetysasiakirjat: pakkausluettelo, kauppalasku ja alkuperätodistus FOB-, CFR- tai CIF-ehdoilla.
  5. Asennustuki: käyttöoppaat, video-opastus tai paikan päällä oleva insinööri.

Valmistautuminen luokitustestaukseen: ISO 14644-1 -luokitus perustuu pätevän testaajan määritellyissä näytteenottopisteissä määritellyssä käyttötilassa ottamiin hiukkaslukuihin. Hyvin tiivistetty, luovutushetkellä puhdas ja oikein asennetuilla HEPA-suodattimilla varustettu huone läpäisee todennäköisemmin ensimmäisellä kerralla. Neuvomme siksi lopullisessa tiivistysvaiheessa, valmiiden pintojen suojaamisessa ja puhdistuksessa ennen testauksen aloittamista.

Paikalliset urakoitsijat hoitavat rakennus-, LVI- ja sähkötyöt ja sovitamme heidän kanssaan aukot, kattokuormat ja ovien kynnykset. Lopullinen rakennusmääräys ja lupavastuu jäävät projektitiimillesi.

Kansainvälisissä projekteissa teemme myös lyhyitä yhteenvetoja materiaaleista ja selkeän määrälaskun, jota tarjous- tai tullitiimisi voi pyytää. Näiden asiakirjojen pitäminen johdonmukaisina pakkausluettelon kanssa vähentää kysymyksiä satamassa ja auttaa konttia tyhjentämään nopeasti, mikä pitää rakennusaikataulusi ajan tasalla.

Laadunvalvonta ja sertifiointi

Monet ostajat pyytävät "ISO 14644 -sertifioituja paneeleja". On parempi selittää tosiasiat: ISO 14644 luokittelee puhdastilan sen rakentamisen ja testauksen jälkeen, eikä seinien, ovien tai suodattimien toimittajalla ole ISO 14644 -sertifikaattia huoneelle. Tarjoamme johdonmukaisia ​​valmistus- ja tukitietueita.

Ohjausvaihe Tarkastus Luokituksen arvo
Tuleva materiaali Pintalevy, ydin, profiilit, tiivisteet, lasi Tunnettu materiaalilaatu
Paneelin tuotanto Koko, tasaisuus, liimaus, reunatiiviste Tiukat tasaiset liitokset
Pintatarkastus Naarmut, kuplat, väri, puhdistettavuus Alhainen hiukkastuotanto
Ovi ja varusteet Toimintatesti, tiivistekosketin, lukitus Vakaa paine ja virtaus
HEPA tuotteet Tehtaan tehokkuustiedot, silmämääräinen tarkastus Suodattimen jäljitettävyys
Pakkaus Kappalemäärä, etiketit, kunto Täydellinen toimitus

Asiakirjat saatavilla: materiaalispesifikaatiot, tehtaan tarkastuspöytäkirjat, suodatintestipöytäkirjat ja mahdollisuuksien mukaan testiraportit palo- tai pintaominaisuuksista.

Luokitusta varten akkreditoidun tai muuten pätevän kolmannen osapuolen tulee suorittaa testaus kalibroiduilla hiukkaslaskureilla ja ISO 14644-3 -menetelmillä vuotojen, ilmavirran ja paineen tarkastamiseksi. Voimme toimittaa piirustuksia ja komponenttitietoja, jotka nopeuttavat heidän työtään , ja olemme tyytyväisiä tehdastarkastuksiin ja näytteiden hyväksyntään ennen tuotantoa.

Käytännössä ostajat haluavat myös todisteita siitä, että tuotantomme on toistettavissa. Siksi pidämme eräkirjanpitoa ja voimme näyttää, kuinka jokainen paneeli tarkastetaan. Jos oma laatuyksikkösi haluaa hyväksyä meidät toimittajaksi, täytämme mielellämme kyselylomakkeet, toimitamme näytteitä ja isännöimme auditoinnin ja selitämme mahdolliset rajat dokumentaatiossamme liioittelematta.

Rehellinen viestintä auttaa molempia osapuolia välttämään viivästyksiä.

Myynnin jälkeinen palvelu ja vastauskyky

ISO-luokan säilyttäminen vuosien ajan tarkoittaa enemmän kuin ensimmäisen testin läpäisemistä. ISO 14644-2 edellyttää jatkuvaa valvontaa, ja kaikki vaurioituneet ovet, kuluneet tiivisteet tai vuotavat liitokset voivat näkyä tiedoissasi trendinä. Myynnin jälkeinen palvelumme on suunniteltu auttamaan sinua löytää syy ja palauttaa alkuperäinen tila nopeasti .

  • Projektiarkisto: piirustukset ja materiaaliluettelot säilytetään, joten tiedämme tarkalleen, mitä toimitettiin.
  • Etädiagnoosi: valokuvat, videot ja seurantatrendisi auttavat meitä ehdottamaan todennäköisiä syitä.
  • Varaosat: tiivisteet, saranat, sulkimet, kahvat, ikkunat, valot ja HEPA-suodattimet.
  • Uudelleenluokittelun tuki: Jos muutat huoneen pohjaratkaisua tai luokkaa, ilmoitamme, mitä komponentteja on lisättävä tai päivitettävä.
  • Insinöörivierailut: tilauksesta saatavilla korjausta tai laajennusta varten.

Tyypillisiä syitä epäonnistuneeseen tai ajautuneeseen luokkaan:

Oire Mahdollinen syy Ehdotettu toimenpide
Hiukkasten määrä nousee Vaurioitunut HEPA-suodatin, kulunut pinta, huono puhdistus Vuototesti suodatin, tarkasta pinnat, tarkista puhdistus
Paine-eron muutokset Tiivisteiden kuluminen, avoin lävistys, suodattimen kuormitus Vaihda tiiviste, sulje uudelleen, tarkista suodattimet
Hidas palautuminen toiminnan jälkeen Riittämätön ilmavirta tai asetteluongelma Tarkista ilmavirta ja asettelu LVI-suunnittelijan kanssa

Säilytä huoltokirjaa, koska ne tukevat omaa laatudokumentaatiotasi.

Suosittelemme, että asiakkaat pitävät perusraportin ensimmäisestä luokitustestistä, joka sisältää hiukkasmäärät, ilmavirtalukemat ja painearvot. Kun jokin myöhemmin muuttuu, tämä lähtökohta auttaa meitä ja teknikkojasi vertailemaan tuloksia ja katsomaan, onko syynä kulunut komponentti, suodatin vai toimintamuutos.

Tarkistamme mielellämme nämä raportit ja ehdotamme käytännön korjaustoimenpiteitä.

Kaupalliset ehdot, takuu ja elinkaarikustannukset

Huoneen ISO-luokka on merkittävä kustannustekijä. Siirtyminen ISO 8:sta ISO 7:ään tai ISO 5:een lisää ilmansyöttöä, suodatusta, valvontaa ja rakentamisen laatuvaatimuksia ja siten myös budjettia. Todellisuudessa tarvitsemasi luokan määrittäminen, ei korkeampi, on tehokkain tapa hallita elinkaarikustannuksia.

Tuote Meidän lähestymistapamme
Lainaus Tuoteized by room and component, with drawings
Kaupan ehdot FOB, CFR tai CIF, määritelty tarjouksessa
Maksu Yleensä talletus saldolla ennen lähetystä tai asiakirjoja vastaan; lopulliset ehdot sopimuksessa
Takuu Sopimuksen osaryhmäkohtaisesti määritelty
läpimenoaika Annettu tarjouksen mukana piirustusvahvistuksen jälkeen
Räätälöinti Koko, paksuus, väri ja oven asettelu pyynnöstä

Kustannustekijät, jotka on otettava huomioon:

  • Ilmanvaihtonopeus: puhallin- ja jäähdytysenergian tärkein tekijä, johon huoneen ilmatiiviys vaikuttaa voimakkaasti.
  • Suodattimen vaihto: helppopääsyiset HEPA-kotelot lyhentävät huoltoaikaa.
  • Testaus ja seuranta: luokittelu, vuositarkastus ja jatkuva seuranta ovat toistuvia kustannuksia.
  • Pinta-ikä: kestävät pinnat vähentävät korjausta ja uudelleenmaalausta.

Takuuehdoissamme luetellaan poikkeukset, kuten sopimattomien kemikaalien aiheuttamat vauriot tai muutokset ilman neuvoja, joten odotukset ovat selvät alusta alkaen.

Kun vertailet toimittajia, varmista, että kussakin tarjouksessa on samat tiedot: paneelin paksuus, pintamateriaali, ovityyppi, lasi, suojaprofiilit, suodattimet ja pakkaus. Laajuuserot voivat helposti piilottaa alhaisemman hinnan. Annamme täydellisen erittelyn ja valmistelemme mielellämme vaihtoehtoisia vaihtoehtoja, jotta voit nähdä, kuinka kukin vaihtoehto vaikuttaa sekä kustannuksiin että suorituskykyyn ajan myötä.

Todellinen tehdasvoima ISO 14644 -projekteihin

Puhdastilastandardi on vain yhtä luotettava kuin huoneen rakentamiseen käytetyt tuotteet. Pharma United Co., Ltd. on valmistanut puhdastilajärjestelmiä vuodesta 2006 lähtien kaksi tehdasta Kunshanissa ja Qianjiangissa, jotka kattavat 20 000 m² , jossa on yli 60 työntekijää. Valmistamme pääkomponentit itse.

Ilmaisin Tietoja
Kokemus Yli 20 vuotta
HPL puhdastila paneelit Noin 250 000 m² vuodessa, suurin tuottaja Kiinassa
Konttilähetykset Yli 1 000 neljäkymmentä jalkaa korkean kuution konttia vuodessa
Sijainti Kunshan, lähellä Shanghain satamaa
Tuotevalikoima Paneelit, ovet ja ikkunat, laitteet, PODit, HEPA-tuotteet
Palvelu Suunnittelu, valmistus, asennustuki

Miksi mittakaava auttaa: vakaa raaka-ainetoimitus ja pitkä tuotantokokemus tukevat tasaisuutta, väriä ja reunatiivistystä suuressa tilauksessa. Tällä johdonmukaisuudella on merkitystä, kun satojen liitosten on pysyttävä riittävän kireinä pitämään paineen ISO 7 tai ISO 5 -huoneessa.

Koska paneelit, ovet, ikkunat ja laitteet ovat yhden yrityksen valmistamia, mitat ja käyttöliittymät vastaavat , ja sivustoon tarvitaan vähemmän muutoksia. Käytettävissä on vierailuja, auditointeja, näytteitä ja videokierroksia, ja voimme jakaa projektireferenssejä vastaavilla markkinoilla.

Suunnittelijamme, insinöörimme ja tuotannon valvojamme työskentelevät yhdessä jokaisessa tilauksessa, ja vientitiimimme hoitaa pakkaamisen ja asiakirjat. Tämä rakenne tarkoittaa, että teknisiin kysymyksiin saumakohtaan, oven kokoon tai suodattimen mitat vastaavat tuotteen tuntevat ihmiset. Asiakkaat palaavat säännöllisesti lisähuoneita ja laajennuksia varten, mikä kuvastaa palvelumme vakautta.

Saatavilla on näytteitä, valokuvia ja videoita valmiista huoneista, joten voit arvioida ammattitaitomme ennen tilauksen tekemistä.

ISO 14644 -yhteensopivien komponenttien UKK

Q1. Onko sinulla ISO 14644 -sertifikaatti paneeleillesi?
Rakennustuotteille ei ole olemassa tällaista sertifikaattia. ISO 14644 luokittelee huoneen testauksen jälkeen. Paneelimme, ovemme ja suodattimemme on suunniteltu auttamaan huoneet saavuttamaan ja säilyttämään luokkansa.

Q2. Miten ISO-luokat mitataan?
Laskemalla ilmassa olevat hiukkaset määritellyissä näytteenottopaikoissa, ilmoitetussa käyttötilassa ISO 14644 -sarjan menetelmiä käyttäen.

Q3. Mitä eroa on ISO 14644-1:n ja vanhemman liittovaltion standardin 209E välillä?
209E korvattiin ISO 14644-1:llä. Luokka 100 on noin ISO 5, luokka 1 000 ISO 6, luokka 10 000 ISO 7 ja luokka 100 000 ISO 8.

Q4. Minkä HEPA-luokan tarvitsen?
H13 ja H14 ovat yleisiä lääke- ja elektroniikkahuoneissa, kun taas ISO 5 kriittisillä vyöhykkeillä käytetään usein H14:ää tai ULPA:ta. Suunnittelijasi vahvistaa arvosanan.

Q5. Voitko toimittaa täydellisen huoneen?
Toimitamme kirjekuoret, ovet, ikkunat, laitteet ja HEPA-tuotteet sekä sovitamme LVI-asennusta insinöörisi kanssa.

Q6. Kuka suorittaa luokitustestauksen?
Pätevä riippumaton testaaja tai akkreditoitu laboratorio rakentamisen ja puhdistuksen jälkeen.

Q7. Miten saan tarjouksen?
Lähetä tavoite ISO-luokka, pohjapiirros, hakemus ja kohdemaa, niin teemme ehdotuksen.

Q8. Maksaako korkeampi ISO-luokka aina paljon enemmän?
Kyllä, yleensä. Jokainen askel kohti puhtaampaa luokkaa parantaa ilmansyöttöä, suodatusta ja rakentamisen laatua, joten valitse luokka, jota prosessisi todella vaatii.

Q9. Voinko päivittää huoneen puhtaampaan luokkaan myöhemmin?
Joskus. Paneelin vaippa voi usein jäädä, kun ilmansyöttö, suodattimet, ilmalukot ja jotkut komponentit päivitetään ja huone testataan uudelleen.

Yrityksen profiili

Vuonna 2006 perustettu Pharma United Co., Ltd. on kasvanut johtavaksi puhdastilaratkaisujen toimittajaksi, jolla on omat tuotantolaitoksemme Kunshanissa (30 km Shanghaista) ja Qianjiangissa.
Our Company is China ISO 14644 -yhteensopivat komponentit Manufacturers and Custom ISO 14644 -yhteensopivat komponentit Suppliers,We are China‘s largest manufacturer of HPL cleanroom panels, producing 250,000 m² annually. Unlike trading companies, we control quality and delivery directly from our two factories.

Lue lisää
Älä epäröi ottaa yhteyttä
Kun tarvitset meitä!
  • Tuoteluokka
  • Anna nimesi tähän
  • * Sähköposti
  • Keski
  • * Viesti
Yhteystiedot
  • Sähköposti

    chin@pharma-united.com

  • WhatsApp

    +86-177 1554 8238

  • Hotline

    +86-177 1554 8238

  • Osoite

    No.58 Beiyuan Road, Dianshanhun kaupunki, Kunshan City, Jiangsun maakunta, Kiina

Puhdastila avaimet käteen -ratkaisu Ongelma, Ratkaisu ulos!

Alkusuunnittelusta ja materiaalien valmistuksesta paikan päällä tapahtuvaan asennukseen ja lopulliseen validointiin hallitsemme puhdastilaprojektisi jokaista vaihetta – tarjoamme yhden integroidun ratkaisun, yhden omistautuneen tiimin ja saumattoman koordinoinnin alusta loppuun.

Start Your Project With Us
  • 01
    Pharma United Co., Ltd.
    Suunnittelu & BIM

    • Projektin 2D-asettelu

    • Projekti 3D-piirustus

    • Määräluettelo

    • Asennusaikataulu

  • 02
    Pharma United Co., Ltd.
    Materiaalin tarjonta

    • Puhdastilapaneelit

    • Puhdastilojen ovet ja ikkunat

    • Puhdastilalaitteet

    • LVI-laitteet ja -materiaalit

  • 03
    Pharma United Co., Ltd.
    Toimitus ja asennus

    • Logistinen tuki

    • Suunnittelutiimin paikan päällä oleva tuki

    • 20+ Years Project Experience

    • Englanti, ranska, venäjä, bengali viestintä

  • 04
    Pharma United Co., Ltd.
    Käyttöönotto ja validointi

    • Dokumentaatio- ja validointituki

    • SAT-tuki

    • DQ/IQ/OQ Handover

    • Kolmannen osan raportin tuki

Miksi valita meidät

Asiakkaat ympäri maailmaa ovat valinneet Pharma United Co., Ltd:n, koska toimitamme luotettavia, tehokkaita ja täysin integroituja avaimet käteen -puhdistusratkaisuja. Vahvuuksiimme kuuluvat:

  • Pharma United Co., Ltd.
    Palvelun alusta loppuun

    Suunnittelusta, suunnittelusta, valmistuksesta, asennuksesta lopulliseen käyttöönottoon asti hoidamme puhdastilaprojektin jokaisen vaiheen. Asiakkaiden tarvitsee työskennellä vain yhden ammattitaitoisen tiimin kanssa.

  • Pharma United Co., Ltd.
    In-house Manufacturing

    Toimimme omalla tehtaallamme, joka valmistaa puhdastilojen seinäpaneeleja, ovia, ikkunoita, kattoja ja niihin liittyviä laitteita. Tämä takaa vakaan laadun, nopeamman toimituksen ja kilpailukykyisen hinnoittelun.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Vahva suunnittelukyky

    Kokenut tiimimme tarjoaa paikan päällä teknisen valvonnan, yksityiskohtaiset piirustukset ja 3D-mallit takaamaan tarkan toteutuksen ja sujuvan rakentamisen.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Kattava järjestelmäintegraatio

    Toimitamme kaikki tärkeimmät järjestelmät, mukaan lukien LVI, sähköjärjestelmät, BMS ja EMS, varmistaen täydellisen yhteensopivuuden ja yhtenäisen ohjauksen.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Kansainvälinen kokemus

    Meillä on laaja projektikokemus Pohjois-Afrikasta, Etelä-Aasiasta, Lähi-idästä ja Euroopasta, ymmärrämme kansainväliset standardit ja asiakkaiden odotukset.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Laatu ja vaatimustenmukaisuus

    Kaikki puhdastilaratkaisumme täyttävät ISO-, GMP- ja muut kansainväliset määräykset, mikä takaa pitkän aikavälin turvallisuuden ja vakauden.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Avaimet käteen -puhdistushuoneen valmistaja

    Yli 20 vuoden kokemuksella Pharma United on tehnyt yli 100 puhdastilaprojektia ympäri maailmaa. Näitä puhdastiloja käytetään lääke-, laboratorio-, elintarvike-, elektroniikka- ja muilla aloilla.

Paneeleista kokonaisiin järjestelmiin – kaikki talon sisällä Valmiit Projektit