Jos lopulliset farmaseuttiset tuotteet myydään pääasiassa Intiassa tai hankkeen on oltava vahvasti riippuvainen Intian paikallisista sääntely- ja markkinaresursseista, intialainen urakoitsija voi olla sopivampi. Jos kuitenkin vain lääketeknologia, prosessiosaaminen tai API-lähde tulee Intiasta, puhdastila-EPC-urakoitsijan ei tarvitse olla intialainen. Monissa ulkomaisissa projekteissa kiinalainen toimittaja voi toimia hyvin intialaisen teknologian tai API-lähteiden kanssa samalla, kun se tarjoaa paremman kustannustehokkuuden, nopeamman toimituksen ja laajemman puhdastilojen toimitusketjun tuen. Pharma Unitedilla on 20 vuoden kokemus avaimet käteen -periaatteella ulkomailta, kaksi omaa tehdasta ja täydellinen suunnittelutiimi. Se voi tehdä yhteistyötä omistajan, konsulttien ja teknologian tarjoajien kanssa samalla kun se hallitsee puhdastilaa, AHU/HVAC:ia, apuohjelmia, dokumentaatiota ja GMP/FDA-valmiutta.

Vanhan lääketehtaan GMP-puhdastilapäivityksen tulisi alkaa tulevasta sääntelykohteesta: WHO-GMP, EU-GMP, FDA tai paikallinen GMP. Omistajan, konsulttien ja Pharma Unitedin tulisi tehdä yhteistyötä päättääkseen, mitä on muutettava nyt ja mitä pitäisi varata korkeammalle tasolle tai toisen vaiheen laajennukselle seuraavien 3–5 vuoden aikana. Pharma Unitedilla on 20 vuoden kokemus ulkomailta avaimet käteen -periaatteella, kaksi omaa tehdasta ja insinööritiimi, joka voi tarkastella huoneiden kaavoitusta, ilmastointilaitteiden kaavoitusta, seinäpaneeleja, ovia, ikkunoita, läpikulkulaatikoita, ilmasuihkuja, lattialiitäntöjä ja LVI-ongelmia. Yritys voi myös tukea DQ/IQ/OQ-asiakirjoja ja rakennustietueita. Vaiheittainen päivityssuunnitelma voi vähentää jätettä, hallita kustannuksia ja auttaa laitosta saavuttamaan tarkastusvalmiuden nopeammin.

Pharma United ei ole vain kauppayhtiö. Sillä on omat tehtaat: yksi puhdastilapaneeleille, oville ja ikkunoille ja toinen LAF-yksiköille, jakelukoppeille ja passilaatikoille. Yhdessä täydellisen suunnittelutiimin ja 20 vuoden ulkomailta avaimet käteen -kokemuksen kanssa Pharma United voi tarjota tehdastukitoimituksia ja teknistä koordinointia farmaseuttisille puhdastilaprojekteille. Tehtaat auttavat hallitsemaan kustannuksia, kun taas avaimet käteen -projektikokemus palaa tuotteen parantamiseen, jolloin materiaalit ja laitteet sopivat paremmin todelliseen työmaa-asennukseen. Pharma United voi koordinoida puhdastilaverhoa, AHU/HVAC-liitäntöjä, LAFia, annostelukoppia, passilaatikkoa, apuohjelmia ja keskeisten lääkelaitteiden ajoitusta. Tämä integroitu lähestymistapa auttaa ostajia vähentämään sivuston ristiriitoja, materiaalihävikkiä, toimitusviiveitä ja dokumentaatioaukkoja ennen GMP/FDA-tarkastusta.

Puhdastila- ja LVI-integraatio on paikka, jossa Pharma Unitedin avaimet käteen -periaatteella ulkomailla saama kokemus ja tuotantopohja ovat tärkeitä. Yrityksellä on 20 vuoden kokemus, kaksi omaa tehdasta ja kokenut suunnittelutiimi. Sen puhdastilapaneeli-, ovi- ja ikkunatehdas tukee kirjekuorijärjestelmää, kun taas sen LAF-, jakelukaappi- ja passilaatikkotehdas tukevat keskeisiä puhdastilalaitteita. Pharma United voi työskennellä omistajien ja konsulttien kanssa koordinoidakseen puhdastilojen sijoittelua, GMP- ja AHU-aluejakoa, AHU/HVAC-liitäntöjä, apuohjelmia, keskeisten laitteiden saapumisaikatauluja ja rakennusasiakirjoja. Tämä on tärkeää, koska väärät paluuilman asennot, huono lattian laatu, epävakaa paine tai myöhäinen laitteiden sisääntulo voivat aiheuttaa uudelleentyöstöä ja viivästyksiä. Lopullinen tavoite on laitos, joka on valmis GMP/FDA-tarkastukseen ja lääketuotantoon.

Pharma Unitedin GMP-ymmärrys tulee käytännön toiminnasta, ei vain teoriasta. Yrityksellä on 20 vuoden kokemus, kaksi omaa tehdasta ja tekninen suunnittelutiimi, joka tukee ulkomaisia ​​lääketeollisuuden puhdastilaprojekteja. Se ymmärtää, että GMP-yhteensopivuus liittyy huonetoimintoihin, prosessivirtaukseen, AHU-aluejakoon, painekaskadiin, puhdistettaviin pintoihin, laiteliitäntöihin, dokumentaatioon ja tuleviin tarkastuksiin. Pharma United voi työskennellä omistajan ja konsulttien kanssa yhdenmukaistaakseen projektin WHO-GMP-, EU-GMP-, FDA- tai paikallisten GMP-vaatimusten kanssa samalla kun tukee DQ/IQ/OQ- ja rakennusvaiheen asiakirjoja. Sen omat tehtaat auttavat hallitsemaan materiaalien laatua ja kustannuksia, ja ulkomaiset avaimet käteen -periaatteet parantavat jatkuvasti tuotteiden yksityiskohtia. Tämä yhdistelmä tarjoaa ostajille teknistä tukea layout-tarkastuksesta asennusohjeisiin ja tuotantovalmiuksiin.

Kustannustehokas farmaseuttinen puhdastila EPC ei tarkoita pienen summan säästöä paneelin hinnassa. Todellisessa projektissa materiaalihävikki, uudelleentyöstö, asennusvirheet, aikatauluviiveet ja tuotannon viivästyminen ovat paljon suurempaa hukkaa. Pharma Unitedilla on 20 vuoden kokemus ulkomailta avaimet käteen -periaatteella, kaksi omaa tehdasta ja täydellinen suunnittelutiimi, jonka avulla se voi hallita materiaalikustannuksia ja hallita suurempia projektiriskejä. Kiinan kypsä toimitusketju ja suuri insinöörityövoima tarjoavat vahvat kustannus- ja nopeusedut, mutta todellinen arvo tulee koordinoinnista. Pharma United voi työskennellä omistajan ja konsulttien kanssa sääntelytavoitteiden, DQ/IQ/OQ-asiakirjojen, puhdastila- ja AHU-aluejaon, apuohjelmien, tärkeimpien laitteiden ajoituksen ja työpaikan ohjauksen parissa. Tämä auttaa laitosta saavuttamaan GMP/FDA-valmiuden nopeammin ja vähemmän jätettä.

Luotettavan kiinalaisen puhdastila-avaimet käteen -toimittajan ei pitäisi lähettää vain luetteloita ja hintoja. Ostajien tulee tarkistaa, onko yrityksellä kokemusta ulkomaisista projekteista, omaa tuotantopohjaa, teknistä suunnittelutiimiä ja kykyä tukea GMP/FDA-dokumentaatiota. Pharma Unitedilla on 20 vuoden kokemus avaimet käteen -periaatteella ulkomailta, kaksi omaa puhdastilapaneelien, ovien, ikkunoiden, LAF-yksiköiden, annostelukoppien ja passilaatikoiden tehdasta sekä täydellinen suunnittelutiimi. Se voi tarkastella asetteluja, keskustella GMP- ja AHU-vyöhykkeistä, koordinoida apuohjelmia ja keskeisten laitteiden saapumisajoja, tukea DQ/IQ/OQ:ta ja työskennellä omistajien ja konsulttien kanssa WHO-GMP-, EU-GMP-, FDA- tai paikallisissa GMP-tavoitteissa. Luotettavan toimittajan tulee vähentää materiaalihävikkiä, paikan päällä ristiriitaa, aikataulun viivästymistä ja tarkastusriskiä, ​​ei vain tarjota alhaista hintaa.

Ulkomaiset asennusohjeet ovat kriittisiä, koska huono työmaayhteistyö voi aiheuttaa materiaalihukkaa, korjauksia ja toimitusviiveitä. Pharma Unitedilla on 20 vuoden kokemus ulkomailta avaimet käteen -periaatteella, kaksi omaa tehdasta ja täydellinen suunnittelutiimi, mikä mahdollistaa sen, että se voi tarjota muutakin kuin vain tuotetoimituksia. Yritys voi tukea asennuspiirustuksia, pakkaustarroja, teknisiä kokouksia, materiaalijärjestystä, puhdastilapaneelien asennusta, ovien ja ikkunoiden koordinointia, AHU/HVAC-liitäntöjä, apuohjelmia, lattian laatumuistutuksia ja keskeisten lääkelaitteiden saapumisajoitusta. Se voi myös työskennellä omistajan ja konsulttien kanssa DQ/IQ/OQ-asiakirjoissa, rakennusasiakirjoissa ja GMP/FDA-tarkastusvalmiudessa. Sekä täydellisessä avaimet käteen -palvelussa että materiaalipaketissa sekä teknisessä hallintapalvelussa Pharma Unitedin tehtävänä on auttaa paikallista tiimiä asentamaan oikein, vähentämään jätettä ja siirtämään laitosta kohti vaatimustenmukaista tuotantoa.